العدد الإجمالي لنتائج البحث 2643

رقم المواصفة
SFDA.MD/IEC/TR 80002-1:2018
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.01
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 707.05 - 152.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD /ISO 10555-1:2013/Amd1:2018
القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد – الجزء 1 - المتطلبات العامة
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.25
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 158.05 - 34.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ IEC/TR 62366-2:2018
الأجهزة الطبية - الجزء 2: إرشادات حول تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.01
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 956.60 - 206.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 10993-4:2018
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية - الجزء 4 - المتطلبات العامة لاختبارات تقييم تفاعل الأجهزة الطبية مع الدم
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.100.20
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 740.30 - 160.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 18562-4:2018
تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 4: اختبارات للمرشحات في المكثفات
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.10
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 241.20 - 52.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 14408:2018
أنابيب القصبة الهوائية المصممة لعمليات جراحة الليزر-متطلبات التوسيم والمعلومات المرفقة
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.10
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 241.20 - 52.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ISO 16142-2:2018
الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.01
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 657.15 - 148.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 10993-3:2018
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 3: اختبارات السمية الجينية والمواد المسرطنة والسمية للجهاز التناسلي
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.100.20
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 573.95 - 124.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018
الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10 - 6
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.080.01
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 490.75 - 106.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 10993-1:2018
التقييم والاختبار المبني على إدارة المخاطر
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.100.20
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 490.75 - 106.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ IEC 62366-1:2018
الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-22: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الليزر التشخيصية والعلاجية والتجميلية والجراحية
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.01
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني بالمصادقة
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 623.85 - 134.00 €

رقم المواصفة
SFDA.MD/ ISO 9170-1:2018
الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة
  • تاريخ الانشاء : 2018
  • ICS: 11.040.10
  • قطاع المواصفة: الأجهزة الطبية
  • نوع الإصدار: تبني تعديل
  • نوع الوثيفة: مواصفة
  • سعر النسخة الانجليزية: 490.75 - 106.00 €